吗丁啉 多潘立酮片

活性成分：多潘立酮
化学名称：5_-氯-1-[1-[3-(2,3- 二氢-2-氧代-1H -苯并咪唑-1 -基)丙基]哌啶-4 -基]-1,3 - 二氢-2H -苯并咪唑-2-酮

性状：本品为白色片。

作用类别：本品为胃肠促动力药类非处方药药品。

适应症：

1.由胃排空延缓、胃食道反流、食道炎引起的消化不良症。
　　上腹部胀闷感、腹胀、上腹疼痛；
　　暧气、肠胃胀气；
　　恶心、呕吐；
　　口中带有或不带有反流胃内容物的胃烧灼感。
2.功能性、器质性、感染性、饮食性、放射性治疗或化疗所引起的恶心、呕吐。用多巴胺受体激动剂（如左旋多巴、溴隐亭等）治疗帕金森氏症 所引起的恶心和呕吐，为本品的适应症。

规格：10mg

用法用量：口服。
　　成人：每日3-4次，每次1片，必要时剂量可加倍或遵医嘱。
　　儿童：(12岁以上及35千克以上）：每日3-4次，每次每公斤体重0.3毫克。
　　本品应在饭前15-30分钟服用，若在饭后服用，吸收会有所延迟。
　　本品日剂量为80毫克。

不良反应：

根据以下发生率标准惯例：很常见(>1/10)；常见（>1/100, <1/10)；少见(>1/1,000, <1/100)；罕见(>1/10,000, < 1/1.000)；非常罕见 (<1/10,000)，包括个别病例，对不良反应按发生率排序：
　　免疫系统：
　　非常罕见：包括过敏性休克在内的过敏反应、血管神经性水肿、过敏反应内分泌：
　　内分泌：
　　罕见：催乳素水平升高
　　精神系统：
　　罕见：兴奋、神经过敏
　　神经系统：
　　非常罕见：锥体外系副作用、惊厥、嗜睡、头痛
　　胃肠道：
　　罕见：胃肠道不适，包括非常罕见的一过性肠痉挛
　　皮肤及皮下组织：
　　非常罕见：皮疹、瘙痒、荨麻疹
　　生殖系统及乳腺：
　　罕见：溢乳、男子乳房女性化、闭经
　　检査：
　　非常罕见：肝功能检验异常
　　由于垂体位于血脑屏障外，多潘立酮可能会引起催乳素水平升高。在罕见病例中，此高催乳素血症可能会引起神经-内分泌方面的副作用，如溢乳、 男子乳房女性化、闭经。
　　锥体外系症状在小儿中非常罕见，在成人中更非常罕见，这些症状在停药后即可自行完全恢复。
　　其他中枢神经系统相关反应如惊厥、兴奋、嗜睡非常罕见，且主要在婴儿和儿童中报告。

禁忌：

本品禁用于以下悄况：
　　·已知对多潘立酮或本品任一成份过敏者。
　　·增加胃动力有可能产生危险时，例如：胃肠道出血、机械性梗阻、穿孔。
　　·分泌催乳素的垂体肿瘤（催乳素瘤）患者。
　　·合用酮康唑口服制剂、红霉素或其它可能会延长QTc间期的CYP3A4酶控制剂，例如：氟康唑、伏立康唑、克拉霉素、胺碘酮、泰利霉素。

注意事项：

-本品含有乳糖，可能不适用于乳糖不耐受、半乳糖血症或葡萄糖/半乳糖吸收障碍的患者。
　　-当抗酸剂或控制胃酸分泌药物与本品合用时，前两类药不能在饭前服用，应于饭后服用，即不宜与本品同时服用。
　　-由于多潘立酮主要在肝脏代谢，故肝功能损害的患者惧用。
　　-严重肾功能不全(血清肌酐>6毫克/100ml即>0.6mmol/L )患者多潘立酮的消除半衰期由7.4小时增加到20.8小时，但其血药浓度低于健康志愿者。 由于经肾脏排泄的原形药物很少，因此肾功能不全的患者单次服药可能不需调整剂量，但需重复给药时，应根据肾功能损害的严重程度将服药频率减 为每日1-2次，同时剂量酌减，此类患者长期用药时需定期检查。
　　-请置于儿童不易拿到处。

孕妇及哺乳期妇女用药：

孕妇：本品用于孕妇的经验有限。尚不清楚其对人体的潜在危害。但在一项用大鼠进行的研究中.在对母体产生毒性的较高剂量（人体建议剂量的40倍）下，多潘立酮显示了生殖毒性c。因此，对于孕妇，只有在权衡利弊后，才可谨慎使用本品。
　　哺乳期：哺乳期妇女乳汁中多潘立酮的浓度为其相应血浆浓度的10-50%,但乳汁中不会超过10ng/ml。哺乳期妇女在服用本品达建议剂量时，乳汁中多潘立酮的总量低于7ug/日，尚不知是否会对新生儿产生危害。因此，哺乳期妇女在服用本品期间，建议不要哺乳。

儿童用药：

罕见婴幼儿神经方面的副作用。由于婴儿在出生后的前几个月内代谢和细屏障的功能尚未发有完全，其神经方面副作用的发生率比小儿高。因此，建议对新生儿、婴儿和幼儿应准确制定用药剂量，并严格遵循。药物过量可能会导致神经方面的副作用，但也应考虑其它原因。

老年用药：老年患者用药同成人。